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h1>長春長生被罰91億是怎么回事? 長春長生被罰91億的原因是什么?

  時間:2018-10-17 09:17:38  閱讀量:269

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長春長生被罰91億是怎么回事? 長春長生被罰91億的原因是什么?據悉,在10月16日備受關注的長春長生疫苗事件又迎來了新的進展,國家藥監局與吉林省食品藥品監督管理局正式向外界宣布因長春長生在生產狂犬病疫苗中存在造假等相關違法違規行為,依法對其作出包括罰款91億元在內的相關行政處罰。

長春長生被罰91億是怎么回事? 長春長生被罰91億的原因是什么?

行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;二是更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;三是使用過期原液生產部分涉案產品;四是未按規定方法對成品制劑進行效價測定;五是生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;六是銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發合格證;八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。

行政處罰決定書認定,上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其電子遊戲實施條例,以及《藥品生產質量管理規范》《藥品生產監督管理辦法》《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規和規章。

依據行政處罰管轄有關規定,國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產品生物制品批簽發合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監督管理局吊銷其《藥品生產許可證》;沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。


延伸:長春長生疫苗事件

2018年7月15日,國家藥品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定后不到一年,再曝疫苗質量問題。

2018年8月3日,深交所發布多個公告,經查明,高俊芳、張晶在作為長生生物科技股份有限公司董事、高級管理人員期間,以及蔣強華、劉景曄、張友奎、趙志偉在作為長生生物科技股份有限公司高級管理人員期間,存在違規行為,深圳證券交易所擬給予公開譴責的處分。

2018年10月16日,長春長生狂犬病問題疫苗賠償實施方案公布。


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